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    关于中帜

    武汉中帜生物科技股份有限公司成立于2011年,是一家专业提供快速分子诊断试剂及配套仪器产品及呼吸道疾病核酸检测整体解决方案的国家高新技术企业,是国内独家进行病原体核酸RNA多重检测和即时检测的创新型企业,是湖北省疫情防控重点保障企业,武汉市重要医疗防疫物资生产储备企业,于2016年挂牌新三板(836834)。本次新冠疫情初发时,公司第一时间研发出2个分子方法学的新冠核酸检测试剂盒并取得产品注册证,成为省内代表性分子诊断企业之一。

    中帜生物先后通过ISO13485质量管理体系认证和欧盟CE认证,拥有CFDA注册的三类医疗器械分子诊断试剂产品9项,产品专注于呼吸道病原体核酸检测领域。公司已成为国内呼吸道病原体多重和快速核酸检测领域产品线最专业的企业之一。

    中帜生物拥有高水平的技术领头人和研发团队,创始人李先强博士为中组部、科技部高层次人才计划、湖北省“百人计划”、武汉市“城市合伙人”和东湖新技术开发区“3551人才计划”专家代表,具有海外留学创业背景和丰富的行业经验。研发团队成员均毕业于国内知名高校的专业人才。
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    企业文化

    宗旨

    purpose

    提升诊断品质 关注生命健康

    经营理念

    culture

    创新 高效 诚信 合作

    使命

    mission

    推动分子诊断应用普适化、多场景化

    愿景

    vision

    提供分子诊断创新技术和产品,成为一 流的分子诊断生产企业

    发展历程

    2022
    2021
    2020
    2019
    2018
    2017
    2016
    2015
    2014
    2013
    2012
    2011

    2022

    急性呼吸道核酸检测试剂4个产品获CE认证

    泌尿生殖疾病检测双产品获准CE认证

    RNA快速检测自动化层析系统正式获批


    2021

    控股行业销售公司

    七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(双扩增法)获得国家发明专利授权

    新冠肺炎核酸检测试剂两个产品获得国家发明专利授权


    2020

    新冠肺炎应急攻关项目立项

    新冠病毒核酸检测试剂获得2个三类注册证

    新冠快检产品获得欧盟CE认证

    国务院联防联控机制中央联络组-工信部装备司陈克龙副司长视察

    武汉市科技局企业技术创新项目立项

    入围中央应急物资保障产能备份建设专项

    获得国家高新技术企业证书

    光谷瞪羚企业

    新冠肺炎等4个产品入围《2020年度武汉市创新产品目录》


    2019

    肺支快检产品获得三类注册证

    甲乙流病原体核酸检测试剂获得2个三类注册证

    获得ISO13485体系认证证书

    肺炎支原体快检产品入围《2019年武汉市创新产品目录》

    光谷瞪羚企业

    入围光谷高科技高成长20强


    2018

    武汉市科技局技术创新项目立项

    光谷瞪羚企业

    入选光谷高科技高成长20强

    肠道疾病产品入围《2018年武汉市创新产品目录》


    2017

    创投机构投资

    RNA恒温核酸快检技术获国家发明专利授权

    多生物素信号放大技术或国家发明专利授权

    肠道疾病产品获得一个三类注册证

    获评国家高新技术企业

    光谷瞪羚企业

    呼吸道核酸检测产品荣获创之星杯体外诊断优秀创新产品二等奖


    2016

    新三板挂牌

    董事长李先强博士入选首批武汉城市合伙人

    公司入围光谷生物城7周年纪实-成果与印象

    双扩增技术获得发明专利授权

    光谷生物城突出贡献奖

    呼吸道3个产品入围《2016年武汉市创新产品目录》


    2015

    战略性新兴产业区域集聚发展试点项目批复

    公司完成股份制改造

    多重呼吸道核酸检测试剂获得3个三类医疗器械注册证


    2014

    湖北省科技厅中小企业技术创新项目立项

    获评国家高新技术企业

    武汉市人社局创新人才开发项目批复


    2013

    李先强博士入选科技部首批“创新人才推进计划”

    李先强博士入选湖北省第三批百人计划

    获卫计委科技重大专项艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治十二五课题立项批复

    获武汉市科技局关键技术攻关计划立项

    工会成立

    生物医药园最具创新力企业奖


    2012

    副总经理姜昕博士入选3551人才企业

    5个自身免疫性疾病检测试剂获得注册证

    董事长李先强博士入选中组部人才计划

    获光谷生物城最具创新活力奖


    2011

    公司正式开业

    董事长李先强博士入选东湖高新区第三批3551人才计划


    荣誉资质

    优秀体外诊断试剂二等奖

    用于同时检测七项呼吸道病原体核酸的试剂盒及其应用

    RNA恒温扩增-金探针层析技术

    新冠核酸快检试剂盒专利技术

    双扩增技术

    新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(双扩增法)

    多生物素信号放大方法

    新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增-金探针层析技术)

    突出贡献奖

    生产许可证

    高企证书2020

    ISO13485:2016质量管理体系认证书

    3551人才企业

    2021年瞪羚企业

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